Taxol dosaggio guida , traxyl

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Taxol Dosaggio Le informazioni a Drugs. com non è un sostituto per consiglio medico. Sempre consultare il medico o il farmacista. Nota: contatto del concentrato diluito con attrezzature PVC plastificato o dispositivi utilizzati per preparare le soluzioni per infusione non è raccomandato. Per ridurre al minimo l'esposizione del paziente al plastificante DEHP [di - (2-etilesil) ftalato], che può essere ceduto dalle sacche per infusione in PVC o in blocco, soluzioni diluite Taxol devono essere conservati in bottiglie (vetro, polipropilene) o sacchetti di plastica (polipropilene , poliolefine) e somministrate mediante set per infusione di polietilene. Tutti i pazienti devono pretrattare prima della somministrazione TAXOL per evitare gravi reazioni di ipersensibilità. Tale premedicazione può consistere di desametasone 20 mg PO somministrata circa 12 e 6 ore prima TAXOL, difenidramina (o equivalente) 50 mg IV 30 a 60 minuti prima TAXOL, e cimetidina (300 mg) o ranitidina (50 mg) IV 30 60 minuti prima TAXOL. Per i pazienti affetti da carcinoma dell'ovaio. si consigliano i seguenti regimi (vedi gli studi clinici: ovarico Carcinoma): 1) Per i pazienti precedentemente non trattati affetti da carcinoma dell'ovaio, uno dei seguenti regimi terapeutici raccomandati può essere somministrato ogni 3 settimane. Nella scelta del regime del caso, le differenze di tossicità devono essere considerati (vedi tabella 11 REAZIONI AVVERSE: Malattia-specifici avverse Esperienze di eventi). TAXOL somministrato per via endovenosa per 3 ore ad una dose di 175 mg / m 2 seguita da cisplatino alla dose di 75 mg / m 2; o TAXOL somministrato per via endovenosa per 24 ore ad una dose di 135 mg / m 2 seguita da cisplatino alla dose di 75 mg / m 2. 2) Per i pazienti precedentemente trattati con chemioterapia per il carcinoma dell'ovaio, TAXOL è stato utilizzato in diverse dosi e gli orari; tuttavia, il regime ottimale non è ancora chiaro. Il regime raccomandato è TAXOL 135 mg / m 2 o 175 mg / m 2 somministrata per via endovenosa per 3 ore ogni 3 settimane. Per i pazienti con carcinoma della mammella. i seguenti regimi sono raccomandati (vedi gli studi clinici: Carcinoma della mammella): 1) Per il trattamento adiuvante del carcinoma mammario con linfonodi positivi, il regime raccomandato è TAXOL, alla dose di 175 mg / m 2 per via endovenosa più di 3 ore ogni 3 settimane per 4 portate in sequenza a chemioterapia di combinazione doxorubicina contenente amministrati. La sperimentazione clinica usato 4 cicli di doxorubicina e ciclofosfamide (vedi gli studi clinici: Carcinoma della mammella). 2) dopo fallimento della chemioterapia iniziale per la malattia metastatica o recidiva entro 6 mesi dalla chemioterapia adiuvante, TAXOL alla dose di 175 mg / m 2 somministrata per via endovenosa per 3 ore ogni 3 settimane ha dimostrato di essere efficace. Per i pazienti con carcinoma non a piccole cellule del polmone. il regime raccomandato, somministrata ogni 3 settimane, è TAXOL somministrato per via endovenosa per 24 ore ad una dose di 135 mg / m 2 seguita da cisplatino, 75 mg / m 2. Per i pazienti con AIDS-correlate Kaposi & rsquo; s sarcoma. TAXOL somministrato alla dose di 135 mg / m 2 somministrato per via endovenosa nell'arco di 3 ore ogni 3 settimane o alla dose di 100 mg / m 2 somministrata per via endovenosa di 3 ore ogni 2 settimane è raccomandata (l'intensità della dose di 45 & ndash; 50 mg / m 2 / settimana). Negli studi clinici 2 valutazione di tali programmi (vedi gli studi clinici: AIDS-correlate Kaposi & rsquo; s sarcoma), l'ex pianificazione (135 mg / m 2 ogni 3 settimane) è stato più tossico rispetto al secondo. Inoltre, tutti i pazienti con basso performance status sono stati trattati con quest'ultimo programma (100 mg / m 2 ogni 2 settimane). Sulla base del immunosoppressione nei pazienti con malattia da HIV avanzata, le seguenti modifiche sono raccomandati in questi pazienti: 1) Ridurre la dose di desametasone 1 dei 3 farmaci premedicazione a 10 mg PO (invece di 20 mg PO); 2) Avviare o ripetere il trattamento con TAXOL solo se la conta dei neutrofili è di almeno 1000 cellule / mm 3; 3) ridurre la dose di successivi corsi di TAXOL del 20% per i pazienti che presentano una grave neutropenia (neutrofili & lt; 500 cellule / mm 3 per una settimana o più); e 4) Avviare concomitante fattore di crescita ematopoietico (G-CSF), come clinicamente indicato. Per la terapia dei pazienti con tumori solidi (dell'ovaio, della mammella e NSCLC), corsi di TAXOL non devono essere ripetuti fino a quando la conta dei neutrofili è di almeno 1500 cellule / mm 3 e la conta delle piastrine è di almeno 100.000 cellule / mm 3 TAXOL non deve essere somministrato a pazienti con AIDS-related Kaposi & rsquo; s sarcoma se la linea di base o successiva conta dei neutrofili è inferiore a 1000 cellule / mm 3. I pazienti che presentano una grave neutropenia (neutrofili & lt; 500 cellule / mm 3 per una settimana o più) o grave neuropatia periferica durante la terapia con TAXOL avrebbe dovuto dosaggio ridotto del 20% per i successivi corsi di TAXOL. L'incidenza di neurotossicità e la gravità di aumento neutropenia alla dose. Insufficienza epatica Pazienti con insufficienza epatica possono essere ad aumentato rischio di tossicità, in particolare di grado III & ndash; IV mielosoppressione (vedi Farmacologia Clinica e PRECAUZIONI: epatica). Raccomandazioni per l'aggiustamento del dosaggio per il primo corso della terapia sono riportati nella tabella 17 per entrambe le infusioni a 3 e 24 ore. Ulteriore riduzione della dose per i cicli successivi dovrebbe essere basata sulla tolleranza individuale. I pazienti devono essere monitorati attentamente per lo sviluppo di una profonda mielosoppressione. un Queste raccomandazioni si basano sui dosaggi per pazienti senza insufficienza epatica di 135 mg / m 2 oltre 24 ore o 175 mg / m 2 oltre 3 ore; i dati non sono disponibili per formulare raccomandazioni aggiustamento della dose per gli altri regimi (ad esempio, per l'AIDS-correlate Kaposi & rsquo; s sarcoma). B Le differenze nei criteri per i livelli di bilirubina tra l'infusione a 3 e 24 ore sono dovute a differenze nel disegno dello studio clinico. raccomandazioni c dosaggio sono per il primo corso della terapia; un'ulteriore riduzione della dose per i cicli successivi dovrebbe essere basata sulla tolleranza individuale. RACCOMANDAZIONI PER Posologia in pazienti con insufficienza epatica dal quadro clinico dati degli studi di Preparazione e la somministrazione Precauzioni Le procedure per la corretta manipolazione e lo smaltimento dei farmaci antitumorali devono essere considerati. Numerose linee guida su questo argomento sono stati pubblicati. 1 & ndash; 4 per minimizzare il rischio di esposizione cutanea, indossare sempre guanti impermeabili durante la manipolazione di fiale contenenti TAXOL iniezione. Se la soluzione TAXOL a contatto con la pelle, lavare la pelle immediatamente e accuratamente con acqua e sapone. Dopo l'esposizione di attualità, gli eventi hanno incluso formicolio, bruciore e arrossamento. Se contatti Taxol mucose, le membrane devono essere lavati accuratamente con acqua. Su inalazione, dispnea, dolore toracico, bruciore agli occhi, mal di gola, nausea e sono stati riportati. Data la possibilità di stravaso, si consiglia di seguire da vicino il sito di infusione per possibili infiltrazioni durante la somministrazione del farmaco (vedi PRECAUZIONI: Iniezione reazione al sito). Preparazione per la somministrazione endovenosa TAXOL (paclitaxel) iniezione deve essere diluito prima dell'infusione. TAXOL deve essere diluito in 0,9% di sodio cloruro iniettabile, USP; 5% destrosio iniezione, USP; 5% destrosio e 0,9% di iniezione di cloruro di sodio, USP; o 5% di destrosio in Ringer & rsquo; s iniezione ad una concentrazione finale di 0,3 a 1,2 mg / ml. Le soluzioni sono fisicamente e chimicamente stabile per un massimo di 27 ore a temperatura ambiente (circa 25 & deg; C) e le condizioni di illuminazione della stanza. I farmaci per uso parenterale devono essere controllati visivamente per la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione ogni volta la soluzione ed il contenitore lo consentono. Durante la preparazione le soluzioni possono apparire torbide, che viene attribuito al veicolo formulazione. Senza significative perdite di potenza sono state osservate dopo la consegna simulata della soluzione attraverso il tubo IV contenente un filtro in linea (0,22 micron). I dati raccolti per la presenza del plastificante estraibile DEHP [di - (2-etilesil) ftalato] mostrano che aumentano con il tempo e la concentrazione quando le diluizioni sono preparate in contenitori di PVC. Di conseguenza, l'uso di contenitori in PVC plastificato e set di somministrazione non è raccomandata. Le soluzioni Taxol devono essere preparati e conservati in contenitori di vetro, polipropilene o poliolefine. Non-PVC contenente set di somministrazione, come quelli che sono in polietilene rivestita, dovrebbe essere usato. TAXOL deve essere somministrato attraverso un filtro in linea con una membrana microporosa non superiore a 0,22 micron. L'uso di filtri, come IVEX-2 & reg; filtri che incorporano breve ingresso e tubo di uscita rivestito in PVC, non ha portato a significativi lisciviazione del DEHP. Il Chemo Dispensing Pin & trade; dispositivo o dispositivi simili con punte non devono essere usati con fiale di TAXOL in quanto possono causare il tappo al collasso con conseguente perdita di integrità sterile della soluzione TAXOL. Chemo Dispensing Pin & trade; è un marchio di B. Braun Medical Incorporated. Stabilità Le fiale chiuse di TAXOL (paclitaxel) Iniezione sono stabili fino alla data indicata sulla confezione, se conservato tra il 20 & deg; & ndash; 25 & deg; C (68 & deg; & ndash; 77 & deg; F), nella confezione originale. Né congelamento nè refrigerazione incide negativamente sulla stabilità del prodotto. Su refrigerazione, componenti del flaconcino TAXOL possono precipitare, ma sarà ridisciogliere raggiungimento temperatura ambiente con poca o nessuna agitazione. Non vi è alcun impatto sulla qualità del prodotto in queste circostanze. Se la soluzione rimane torbida o se si nota un precipitato insolubile, il flaconcino deve essere eliminata. Soluzioni per infusione preparata come raccomandato sono stabili a temperatura ambiente (circa 25 & deg; C) e condizioni di illuminazione per fino a 27 ore.