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INDICAZIONI Zolpimist (zolpidem tartrato) spray orale è indicato per il trattamento a breve termine dell'insonnia caratterizzata da difficoltà con l'inizio del sonno. Zolpidem tartrato è stato dimostrato di diminuire la latenza del sonno fino a 35 giorni in studi clinici controllati [vedi studi clinici]. Gli studi clinici condotti a sostegno dell'efficacia erano 4-5 settimane di durata con le valutazioni formali finali della latenza del sonno eseguiti alla fine del trattamento. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE La dose di Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) deve essere individualizzato. Dosaggio negli adulti La dose raccomandata per gli adulti è di 10 mg una volta al giorno immediatamente prima di andare a dormire. La dose totale Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) non deve superare i 10 mg al giorno. popolazioni speciali I pazienti anziani o debilitati possono essere particolarmente sensibili agli effetti di zolpidem tartrato. I pazienti con insufficienza epatica non si cancella il farmaco più rapidamente soggetti normali. La dose raccomandata di Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) in entrambe queste popolazioni di pazienti è di 5 mg una volta al giorno immediatamente prima di andare a dormire [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Usare con deprimenti del SNC aggiustamento posologico può rendersi necessario quando Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) è combinato con altri farmaci depressori a causa degli effetti potenzialmente additivi [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Amministrazione Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) è confezionato in un contenitore a prova di bambino. Per le istruzioni dettagliate su come utilizzare Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale). consultare le istruzioni per l'uso del paziente (seguendo la Medication Guide). Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) deve essere caricata prima di essere utilizzato per la prima volta. Per primo, i pazienti devono essere detto di puntare l'apertura spray nero lontano da loro volto e le altre persone e spruzzare 5 volte. Per l'amministrazione, il contenitore a prova di bambino dovrebbe essere tenuto in posizione verticale, con l'apertura spray nero rilevato direttamente in bocca. Il paziente deve premere a fondo sulla pompa per assicurarsi che una dose completa (5 mg) di Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) viene spruzzato direttamente in bocca sulla lingua. Se una dose di 10 mg è prescritto, una seconda spray deve essere somministrata. Se il paziente non utilizza Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) per almeno 14 giorni, deve essere innescato nuovo con 1 spruzzo. Il paziente deve essere riferito alle Istruzioni per il paziente per l'uso incluso alla fine del farmaco guida. L'effetto di Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) può essere rallentata per ingestione con o subito dopo un pasto. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) è disponibile come un gas incolore, e ciliegia soluzione limpida, aromatizzato progettato per essere spruzzato direttamente in bocca sulla lingua. Ciascuna erogazione dosata (uno spruzzo) di Zolpimist eroga 5 mg di zolpidem tartrato in 100 & mu; L. Due attuazioni forniscono 10 mg di zolpidem tartrato. Dopo un iniziale caricamento su 5 azionamenti, ci sono 60 attuazioni misurati in ciascun contenitore a prova di bambino. Il numero totale di dosi disponibili dipende dal numero di azionamenti per dose (1 o 2 azionamenti) e la frequenza di innesco. Stoccaggio e movimentazione Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) è disponibile in un contenitore a prova di bambino. Ogni contenitore include un cappuccio a prova di bambino e di base con un gruppo pompa predosato e chiaro sopra cap. Ogni contenitore contiene 8,2 g di formulazione del prodotto. Uno e due attuazioni di Zolpimist sono pari a 5 e 10 mg di zolpidem tartrato, rispettivamente. Ci sono 60 attuazioni tassametro per contenitore dopo 5 attuazioni di innesco iniziale. Zolpimist (zolpidem tartrato spray orale) è fornito come: Carton comprende un contenitore a prova di bambino con 8,2 g di formulazione del prodotto; 60 attuazioni misurati per contenitore Conservare in posizione verticale a 25 & deg; C (77 & deg; F) con escursioni permesso di 15-30 & deg; C (59-86 & deg; F) (USP Controlled temperatura ambiente). Non congelare. Evitare l'esposizione del prodotto prolungata a temperature superiori a 30 & deg; C (86 & deg; F). Il contenitore a prova di bambino deve essere eliminata quando sono stati utilizzati il numero etichetta di attuazioni (60 spray). TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI . Revised dicembre 2008. Prodotto per: NovaDel Pharma Inc. Flemington, NJ 08822. Con. Rechon Life Sciences AB, SE-216 10 Limhamn, Svezia. FDA Data rev: 12/19/2008 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2009/02/23
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