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L'epilessia è una malattia neurologica caratterizzata da ricorrenti crisi epilettiche spontanee. L'obiettivo del trattamento di epilessia è la libertà da crisi epilettiche, senza effetti collaterali inaccettabili. Nella maggior parte dei casi, convulsioni possono essere controllate con un singolo farmaco antiepilettico (AED). Tuttavia, il 30-40% dei pazienti continuano ad avere crisi nonostante prove adeguate di farmaci antiepilettici standard utilizzati da soli o in combinazione. Questi pazienti sono detto di avere l'epilessia refrattaria o intrattabile. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/MedWatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Per ulteriori informazioni su Felbatol, chiamare Meda Pharmaceuticals Inc. al 1-800-526-3840. Politica sulla privacy | Mappa del sito | &copia; Meda Pharmaceuticals Inc. - FEL6002 Indicazione Felbatol (felbamato) non deve essere usato come terapia iniziale in epilessia (vedere Avvertenze a informazioni complete sulla prescrizione). Felbatol è raccomandato per l'uso solo in quei pazienti che non rispondono bene ad altri trattamenti e la cui epilessia è così grave che il potenziale rischio di sviluppare anemia aplastica (una malattia del sangue grave) o insufficienza epatica è superato dal potenziale beneficio del trattamento felbamato. Dopo che il paziente o il loro caregiver ha discusso i potenziali rischi del trattamento Felbatol con il loro medico e hanno fornito il consenso scritto, il trattamento Felbatol può essere considerato. Felbatol, da solo o in combinazione con altri farmaci è approvato per il trattamento delle crisi parziali, con o senza generalizzazione, in adulti con epilessia e come terapia di combinazione nel trattamento delle crisi parziali e generalizzate associate alla sindrome di Lennox-Gastaut nei bambini. Informazioni importanti rischio Felbatol non deve essere usato nei pazienti con una storia di problemi sangue o del fegato. analisi del sangue di routine devono essere eseguite in grado di aiutare a identificare i potenziali problemi di sangue o al fegato. Felbatol deve essere interrotto se non ci sono prove che si sono verificati problemi di sangue o al fegato. Controllare la comparsa o peggioramento della depressione, pensieri suicidi o di comportamento, e / o di eventuali cambiamenti insoliti di umore o di comportamento. Le esperienze avverse più comuni osservate negli studi clinici sono perdita di appetito, vomito, insonnia, nausea, mal di testa, e sonnolenza. Si prega di consultare il pieno prescrivere Informazioni per ulteriori informazioni sulla sicurezza. ATTENZIONE 1. anemia aplastica L'USO DI Felbatol (felbamato) è associata ad un marcato aumento nell'incidenza di anemia aplastica. DI CONSEGUENZA, Felbatol essere usato solo nei pazienti in cui l'epilessia è così grave che il rischio di anemia Aplastica sarà considerata idonea alla luce della BENEFICI CONFERITI DAL SUO USO (vedi indicazioni). Di solito, un paziente dovrebbe essere immesso sul E / O CONTINUA ALLA Felbatol senza tener conto di adeguate consultazione di esperti ematologiche. Tra i pazienti Felbatol trattate, anemia aplastica (pancitopenia IN PRESENZA DI UN midollo osseo GRAN PARTE impoverito di EMOPOIETICHE PRECURSORI) avviene a un'incidenza può essere più di una 100 volte superiore a quella osservata nella popolazione non trattata (IE 2 AL 5 per milione persone all'anno). Il rischio di morte nei pazienti con anemia Aplastica generalmente varia IN FUNZIONE DI sua gravità ed eziologia; Le stime attuali della tuta letalità TASSO sono nella gamma dal 20 al 30%, ma i tassi fino al 70% sono stati segnalati in passato. Ci sono troppo pochi CASI Felbatol COLLEGATE, e troppo poco conosciuto su di loro per fornire una stima attendibile delle sindromi incidenza o il suo tasso di letalità O di identificare i fattori, EVENTUALI, che potrebbe in teoria essere utilizzato per prevedere chi è a maggiore o minore rischio. Nella gestione dei pazienti SU Felbatol, va tenuto presente che la manifestazione clinica di anemia aplastica non può essere visto FINO dopo un paziente è stato in Felbatol PER DIVERSI MESI (vale a dire manifestazione di anemia aplastica TRA Felbatol pazienti esposti PER CHI DEI DATI SONO DISPONIBILI ha spaziato da 5 a 30 settimane). TUTTAVIA, il pregiudizio per MIDOLLO OSSEO cellule staminali che è ritenuto il principale responsabile della anemia può verificarsi settimane o mesi prima. DI CONSEGUENZA, I pazienti che sono cessate DA Felbatol rimangono a rischio di sviluppare anemia di una variabile, e sconosciuto, periodo successivo. Non è noto O MENO il rischio di sviluppare anemia aplastica MODIFICHE CON durata dell'esposizione. Di conseguenza, non è lecito ritenere che un paziente che è stato in Felbatol senza segni di EMATOLOGICA ANOMALIA PER LUNGHI PERIODI di tempo è senza rischi. Non è noto SE LA DOSE DI Felbatol COLPISCE IL INCIDENZA di anemia aplastica. Non è noto O MENO L'uso concomitante di farmaci antiepilettici E / o altre droghe COLPISCE IL INCIDENZA di anemia aplastica. Anemia aplastica si sviluppa tipicamente SENZA SEGNI premonitore clinici o di laboratorio, la piena PRESENTAZIONE SINDROME soffiato con segni di infezione, sanguinamento, o anemia. DI CONSEGUENZA, test di routine del sangue può non essere attendibilmente UTILIZZATO per ridurre l'incidenza di anemia aplastica, MA, SARA, in alcuni casi, consentono la rilevazione della CAMBIAMENTI ematologiche prima della sindrome si dichiara clinica. Felbatol deve essere interrotta se QUALSIASI PROVA DI MIDOLLO OSSEO DEPRESSIONE SI VERIFICA. 2. insufficienza epatica VALUTAZIONE DEI post-marketing esperienza suggerisce che ACUTA insufficienza epatica è associata al UTILIZZO DI Felbatol. L'incidenza riportata negli Stati Uniti è stato di circa 6 casi di insufficienza epatica che porta alla morte o trapianto PER 75.000 anni-paziente di USO. Questo tasso è una sottostima CAUSA DI SOTTO DI SEGNALAZIONE, e il tasso VERO potrebbe essere notevolmente più grande di questo. PER ESEMPIO, se il tasso di reporting è il 10%, il tasso VERO SAREBBE un caso ogni 1.250 anni-paziente di USO. Dei casi riportati, circa il 67% causato morte o trapianti di fegato, di solito entro 5 settimane di insorgenza di SEGNI E SINTOMI DI insufficienza epatica. L'ESORDIO prima delle gravi disfunzioni epatico seguiti successivamente da insufficienza epatica è stato di 3 settimane dall'inizio della Felbatol. Anche se alcuni rapporti di cui urine scure E prodromica sintomi non specifici (ad esempio l'anoressia, malessere, e sintomi gastrointestinali), in altre relazioni non era chiaro EVENTUALI prodromici Sintomi ha preceduto la comparsa di ittero. Non è noto O MENO il rischio di sviluppare epatica CAMBIAMENTI fallimento con la durata dell'esposizione. Non è noto O MENO il dosaggio di Felbatol COLPISCE IL INCIDENZA DI insufficienza epatica. Non è noto se l'uso concomitante di altri farmaci antiepilettici E / O ALTRE farmaci influenzano 'INCIDENZA DEGLI insufficienza epatica. Felbatol non dovrebbero essere prescritti per chiunque con un STORIA DI EPATICA erettile. TRATTAMENTO CON Felbatol deve essere iniziato solo in individui senza ATTIVO malattie del fegato e con la normale transaminasi sierica al basale. NON è stato dimostrato che PERIODICA transaminasi sieriche test sarà EVITARE LESIONI GRAVI MA Si ritiene generalmente che la diagnosi precoce del farmaco-indotta EPATICA LESIONI INSIEME CON IMMEDIATA sospensione del farmaco sospetto, aumenti le probabilità di guarigione. Non ci sono informazioni disponibili che DOCUMENTI quanto rapidamente i pazienti possono passare da una normale funzione del fegato per insufficienza epatica, MA altri farmaci noti per essere epatotossine può causare insufficienza epatica rapidamente (esempio da ENZIMI normale ad insufficienza epatica in 2-4 settimane). DI CONSEGUENZA, monitoraggio dei livelli di transaminasi sieriche (AST e ALT) è consigliato al basale e in seguito periodicamente. Mentre i più FREQUENTE il monitoraggio maggiore è la probabilità della diagnosi precoce, l'orario preciso per MONITORAGGIO E 'UNA QUESTIONE DI GIUDIZIO CLINICO. Felbatol deve essere interrotta se SIA SIERO AST o siero ALT livelli diventano MAGGIORATA = 2 volte il limite superiore della norma, O SE segni e sintomi clinici PROPONI insufficienza epatica (vedi Precauzioni). Ai pazienti che sviluppano DI EPATOCELLULARE ferita mentre SU Felbatol e sono stati ritirati dal farmaco PER QUALSIASI MOTIVO deve presumere che sia a rischio MAGGIORE PER FEGATO lesioni se Felbatol è reintrodotto. DI CONSEGUENZA, questi pazienti non dovrebbe essere considerato Per il ritrattamento. Salbetol Farmaco generico: Salbutamol. Indicazione: Questo farmaco è indicato per il sollievo di broncospasmo e asma, bronchite cronica, enfisema, e le altre condizioni associate con ostruzione delle vie aeree. E 'anche indicato nel trattamento dei sintomi che possono precipitare un attacco d'asma (ad esempio prima di esercizio fisico, inevitabile l'esposizione allergica). Controindicazioni: Ipersensibilità al salbutamolo. Dosaggio & amp; Amministrazione: disponibile in compresse. Adulti: 2-4mg tre volte al giorno Bambini: 1-2 mg tre o quattro volte al giorno o come indicato dal medico. utilizzo prudente in caso di tireotossicosi, diabete, ipertensione e l'insufficienza miocardica. utilizzo prudente nel caso in cui se il paziente sta assumendo altri beta-2 droga stimolante (farmaco simpaticomimetici). utilizzo prudente con diuretici, xanthenes, digitale e beta-bloccanti a causa di interazioni farmacologiche. Gli effetti collaterali / Effetti indesiderati / Reazioni avverse da farmaci: tremori, palpitazioni, agitazione, ipopotassiemia, edema alle caviglie, angioedema, orticaria, ipotensione e collasso.
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