Vitacalcin tablety , vitacalcin

+

+ Příbalový & dash; leták. info VITACALCIN TABLETY VITACALCIN tablety U Deti fare tří lasciare dáváme přednost jiné Forme příjmu vápníku. způsob podávání Tabletu polykejte celou un zapijte dostatečným množstvím tekutiny. Osoby nad 50 lasciare s nedostatečným příjmem vápníku v potravě da MELY Přípravek jídle užívat Po. Při dávkování 1x1 TBL. denne je optimální Doba užívání večer, PRI dávkování 2x1 TBL. Nebo 2x2 TBL. denne se užívá ráno un večer, PRI dávkování 3x1 TBL. denne SE užívá ráno, v Poledne un večer. Pacienti s chronickým selháním ledvin, užívající Přípravek Jako vazač fosfátů, da jej Meli užívat během jídla. Upozornění Při dlouhodobé aplikací vápníku nutno sledovat hladinu vápníku v Moci, případně i v krvi. Předávkování se nejčastěji projeví nechutenství m, žízní, zvracení m, zácpou, malátnost í, bolestmi ve svalstvu, kloubech un nepravidelností srdečního rytmu. Při předávkování Nebo při nahodilém požití většího množství přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Vitacalcin tablety neobsahují cukr un Hódi se i pro pacienty s cukrovkou. způsob skladování Uchovávejte v Suchu při teplotě 15 až 25 ° C, chránit Před světlem. Varování Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek MUSI BYT uchováván mimo dosah un dětí dohled. balení Souhrn údajů o přípravku Caratteristica přípravku: la bile Nebo TEMER Bílé tablety, ploché s delici rýhou 4. Údaje klinické 4.1. Indikace Vitacalcin tablety slouží Jako součást léčby: - Osteoporózy různého původu (primární osteoporóza postklimakterická un senilní, většina sekundárních FOREM osteoporózy), - Osteomalacia z nedostatku z nedostatku vápníku, - Všech stavu, charakterizovaných sníženou saturací vápníkem. Příčinou může být snížený příjem (např. V důsledku laktózové intolleranza) Nebo absorpce kalcia (např. Při malabsorpci, PRI nespecifických zánětech gastrointestinálního systému, PRI by-passu tenkého Streva). Poměrně velkou skupinu příčin nedostatku vápníku tvoří vrozená Nebo získaná forma hypoparatyreoidizmu, pseudohypoparatyreoidizmu, zvýšená sekrece kalcitoninu u medulárního karcinomu štítné žlázy, hypoalbuminémie, hypomagnezémie un hypofosfatémie, - Všech stavu, charakterizovaných zvýšenou potřebou vápníku, např. v II. un III. trimestru gravidity, v dobe kojení, rekonvalescence, zlomenin hojení, v období Rustu nebo při využití vápniku Jako binderu fosfátů při chronické renální insuficienci, - Jako podpůrná léčba při alergických stavech. Přípravek mohou užívat dospělí, děti od 3 let, mladiství, těhotné un ženy kojící. 4.2. Dávkování un podávání způsob Optimální přísun kalcia z hlediska veku un pohlaví uvádíme v tabulce. V Denní potravě bez konzumace mleka un mléčných výrobků je přibližně 500 mg vápníku. Nelze-li z jakýchkoli důvodů zajistit požadované množství vápníku (cioè tabulka) potravou, je nutno tak učinit podáváním přípravku s obsahem vápníku. V běžných situacích při nedostatku vápníku v potravě un při prevenci un léčbě osteoporózy se podává 1-4 tablety Vitacalcinu TBL. U chronické renální insuficience s glomerulární filtrací pod 0,6 ml / s Nebo s koncentrací kalcia v Seru pod 2,3 mmol / l se obvykle podává 2-6 TBL. Vitacalcinu TBL. denne - ZA předpokladu, že hodnota součinu koncentrace Ca P v Seru v mmol / l není vyšší než 4. Optimální Denní příjem vápníku * U Deti fare tří lasciare dáváme přednost jiné FORME vápníku Je-li saturace vápníku Nízká z důvodu primárního nedostatku vitamínu D, nutno k běžné dávce kalcia Aggiungi a la Přípravek s obsahem vitamínu D. Suplementace vápníkem má pokračovat, dokud není možno přijímat celé doporučené Denní množství vápníku potravou. Při dlouhodobé suplementaci, zejména v kombinaci s přípravky s vitamínem D SE doporučuje pravidelné monitorování kalciémie un kalciúrie za 24 Hodin. Vzhledem k dlouhodobému charakteru suplementace o délce podávání rozhoduje lékař. Tabletu polykejte celou un zapijte dostatečným množstvím tekutiny. Osoby nad 50 lasciare s nedostatečným příjmem vápníku v potravě da Meli Přípravek užívat po jídle. Při dávkování 1x1 DENNE je optimální Doba užívání večer, PRI dávkování 2x1 TBL Nebo 2x2 TBL DENNE se užívá ráno un večer, PRI dávkování 3x1 DENNE SE užívá ráno, v Poledne un večer. Pacienti s chronickým selháním ledvin, užívající Přípravek Jako vazač fosfátů, da jej Meli užívat během jídla. 4.3. Kontraindikace Vitacalcin je nevhodné aplikovat u zNome přecitlivělosti na účinnou látku Nebo na některou z pomocných látek, PRI hyperkalciémii, hyperkalciurii, digitalisové intoxikaci (pro zvýšené riziko vzniku kardiálních arytmií). Vzhledem k lékové Forme tablety je nevhodné aplikovat Přípravek dětem fare 3 let. 4.4. Speciální Upozornění Vitacalcin tablety neobsahují cukr un Hódi se i pro pacienty s cukrovkou. Zvláštní opatrnosti (zejména casta monitorování kalciémie un hodinové kalciurie 24) je u potřeba pacientů se sarkoidózou una s pozitivní anamnézou ledvinových kamenu. U dehydratace Nebo elektrolytové dysbalance se zvyšuje riziko vzniku hyperkalciémie. Při současném podávání fluoridových přípravků je potrebné intervallo dávkování upravit tak, aby mezi přípravky byl časový odstup nejméně 2 hodiny. Jinak dochází k tvorbě nerozpustného fluoridu vápenatého. 4.5. Interakce Aplikace kalcia snižuje terapeutický efekt kalciových antagonistů, hlavne verapamilu, snižuje účinnosť chinolonů un výsledkem je pokles koncentrace chinolonů v Seru un v MOCI. Při současném užívání kalcia un fenytoinu se Vzájemné snižují hladiny v Seru. Z těchto důvodů se kalcium aplikuje 1 AZ 3 hodiny fenytoinem pred. Kalcium snižuje resorpci tetracyklinu. La vitamina D Po užití zvyšuje intestinální absorpci kalcia. Užití fluoridu sodného inhibuje resorpci kalcia ve střevě, u osteoporózy doporučujeme 2-3 intervallo HODINOVÝ mezi užitím kalcia un fluoridu sodného. Dlouhodobé užívání kalcia un bikarbonátu sodného může vyústit fare syndromu "latte-alcali". Kontraceptiva zvyšují resorpci kalcia ve střevě. Při současném užívání kardiotonik s kalciovým přípravkem se zvyšuje pravděpodobnost vzniku kardiálních arytmií. Thiazidová diuretika snižují exkreci kalcia. Přípravky na Bazi Magnezia zvyšují hladinu kalcia v Seru hlavne u pacientů v chronické renální insuficienci. U přípravků obsahující železo zvyšuje aplikované kalcium jejich intestinální resorpci. Kouření un nadměrné požití alkoholu, vláknina un cereální potraviny snižují intestinální resorpci kalcia. Konzumace Kavy ve větším množství (vice než 3 šálky Silne Kavy DENNE) zvyšuje vyměšování vápníku MOCI. Riziko malých DaveK alkoholu un Kavy na hladinu kalcia v krvi se neprokázalo. 4.6. Těhotenství un laktace Užívání kalcia během těhotenství zvyšuje kalcifikaci fetální Kosti un zabraňuje nadměrnému odbourávání vápníku z Kosti u Matky (i během laktace). Na základě studii v II. un III. trimestru kalciová suplementace může být efektivní u preeklampsie un těhotenstvím indukované hypertenzi. 4.7. Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel un obsluze strojů Na základě farmakodynamického profilu un klinických zkušeností s kalciovými přípravky Přípravek Vitacalcin tablety neovlivňuje pozornost při řízení vozidla ani při obsluze strojů. 4.8. Nežádoucí účinky Častěji se nežádoucí účinky projevují po denních dávkách vyšších než 2000 až 2500 mg kalcia, PRI dlouhodobém užívání un u "latte-alcali" syndromu. Nejvíce SE projevuje hypotenze, malátnost, arytmie, nauzea, vomito, nevolnost, začervenání Kuze. U prolongované hyperkalciémie může i bez klinických symptomů dojít k poškození tkáně pro jejich zvýšenou afinitu k ukládání kalcia, např. nefrokalcinóza Nebo ledvinové kameny s manifestací renální koliky. Předávkování un jeho závažnost závisí na výšce hyperkalciémie. Hyperkalciémie nad 3 mmol / l vyžaduje okamžité léčení, pokud se klinické příznaky projevují. Symptomy hyperkalciémie nejsou Špecifické, Diagnoza se proto musí potvrdit laboratorní Cestou. Předávkování je manifestováno Suchem v ústech, žízní, anorexií, vomitem, zácpou, abdominální bolesti, bolením hlavy, podrážděností, mentální depresí, zvýšenou únavou, ospalostí, slabostí, stuporem až komatem. Pozdními příznaky předávkování jsou zmatenost, ospalost, světloplachost un zvýšená kožní senzitivita na Světlo, hlavne u hemodialyzovaných pacientů, zrychlená Nebo zpomalená frekvence činnosti cuori, na ECG jsou viditelné anomalia včetně prolongovaného PQ intervalu, zkrácení QT intervalu un vlna plocha T. Prvním krokem v léčbě hyperkalcemického syndromu u pacienta s normální funkcí ledvin je Expanze objemu pomoci izotonického roztoku na zvýšení vyměšování kalcia MOCI. V léčbě se osvědčila forsírovaná diuréza furosemidem Nebo kyselinou etakrynovou. Při manifestované arytmii se indikuje léčba P-blokátorem. U pacientů s insuficiencí renální, Nebo nebyla-li předešlá léčba efektivní, se doporučuje hemodialýza pomoci dialyzátoru Bez kalcia na odstranění kalcia z extracelulární tekutiny. 5. vlastnosti Farmakologické 5.1. Farmakodynamické vlastnosti farmakoterapeutická Skupina minerální látky - kalcium Karbonat Mechanismus účinku Kalcium je esenciální látka pro funkční integritu nervového, muskulárního un kostního systému. Důležitou Roli má pro udržení fyziologické Funkce cuori, ledvin, dýchání, krevní srážlivosti un professionista udržení buněční un CEVNI permeabilità. Kalcium je Importanti i pro hormonální regulaci, PRI absorpci vitamínu B i2 un při žaludeční sekreci. Největší část kalcia se ukládá fare Kosti ve hydroxyapatitu FORME. 5.2. Farmakokinetické vlastnosti TEMER okamžitě se absorbuje jedna Petina až jedna třetina vnitřně aplikované dávky v tenkém střevě, v závislosti na hladině vitamínu D, pH v střevním lumenu una na dietetických faktorech. Absorpce kalcia je u zvýšená pacientů s nízkou sérovou hladinou kalcia un nízkou kalciovou dietou. Naproti tomu u pacientů s achlorhydrií Nebo hypochlorhydrií je absorpce kalcia snížená. Na plazmatické bílkoviny se Vaze přibližně 45% z celkového sérového kalcia. Asi 120 mg (3 mmol) kalcia DENNE se vylučuje gastrointestinálním traktem un přibližně 160 mg (4 mmol) ledvinami. Tubulární reabsorpce v ledvinách se účinkem parathormonu v distálním tubulu un vitamínu D v proximálním tubulu mění. 5.3. dati Predklinická ve vztahu k bezpečnosti přípravku Toxikologické Studie na zvířatech s kalciem se zatím neprováděli. 6. Farmaceutické Údaje 6.1. Seznam všech pomocných látek mikrokrystalická Celulosa, krospovidon, magnesio stearát 6.2. Inkompatibility Přípravek je určen k perorálnímu podání. Fyzikální Nebo chemická inkompatibilita není známá. 6.3. Doba použitelnosti 6.4. Uchovávání Uchovávejte v Suchu při teplotě 15 až 25 ° C, chránit Před světlem. 6.5. druh obalu PVC / alluminio blistr, příbalová informace v jazyce Českém, papírová skládačka Velikost balení: 60 compresse 6.6. Návod pro použití Tabletu celou polknout un zapit dostatečným množstvím tekutiny při jídle Nebo po Nem. 7. Držitel rozhodnutí o registraci ZENTIVA, a. S. Einsteinova 24, 851 01, Bratislava, Slovacchia 8. Registrační číslo 9. Datum registrace / Datum prodloužení registrace 2.6.1999 / 26.11. 2008 Návrh Informace uvedené na obalu HVLP Vnější obal Blistr