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Vimpat (lacosamide) Società: Schwarz Pharma Stato approvazione: Approvato ottobre 2008 Trattamento per: crisi parziali in pazienti adulti con epilessia Aree: Neurology & amp; Sistema nervoso Informazione generale Vimpat è un anticonvulsivante per via orale-disponibile. Si migliora selettivamente l'inattivazione lenta dei canali del sodio e interagisce con l'obiettivo di neuroplasticità rilevanti - collapsin-risposta mediatore proteina-2 (CRMP-2). compresse di Vimpat sono specificamente indicati come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi epilettiche parziali nei pazienti con epilessia di età compresa tra 17 anni e più. iniezione Vimpat per uso endovenoso è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi epilettiche parziali nei pazienti con epilessia di età compresa tra 17 anni e più, quando la somministrazione orale non è temporaneamente possibile. Vimpat è fornito come una tavoletta progettata per la somministrazione orale o come soluzione progettata per somministrazione endovenosa. La dose iniziale raccomandata è di 50 mg due volte al giorno (100 mg al giorno). Vimpat può essere aumentata a intervalli settimanali di 100 mg / giorno da somministrare in due dosi suddivise fino alla dose di mantenimento consigliata di 200 a 400 mg / giorno. Il passaggio da orale a endovenosa il dosaggio del dosaggio giornaliero totale iniziale per via endovenosa di Vimpat deve essere equivalente alla dose giornaliera totale e la frequenza di Vimpat orale e deve essere infusa per via endovenosa in un periodo di 30 a 60 minuti. Il passaggio da endovenosa per somministrazione orale Al termine del periodo di trattamento per via endovenosa, il paziente può essere commutato Vimpat somministrazione orale alla dose giornaliera equivalente e la frequenza della somministrazione endovenosa. Risultati clinici Approvazione FDA L'approvazione della FDA di Vimpat si è basata sui risultati di tre studi clinici. Queste 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, multicentrici, studi controllati con placebo arruolati soggetti con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria e che non sono stati adeguatamente controllati con da 1 a 3 farmaci antiepilettici concomitanti. Studio 1 dosi rispetto di Vimpat 200. 400. e 600 mg / die con il placebo. Studio 2 dosi rispetto di Vimpat 400 e 600 mg / die con il placebo. Studio 3 dosi rispetto di Vimpat 200 e 400 mg / die con il placebo. Dopo una fase basale di 8 settimane per stabilire la frequenza delle crisi al basale prima della randomizzazione, i soggetti sono stati randomizzati e titolati alla dose randomizzato. Durante la fase di titolazione in tutte le thrree prove, il trattamento è stato avviato a 100 mg / die (50 mg somministrata due volte al giorno) e aumentata settimanalmente di 100 mg / die per la dose target. La fase di titolazione è durato 6 settimane nello Studio 1 e Studio 2 e 4 settimane nello Studio 3. In tutti e tre gli studi, la fase di titolazione è stata seguita da una fase di mantenimento che è durato 12 settimane. L'endpoint primario era la riduzione della frequenza delle crisi 28 giorni (linea di base per la fase di mantenimento) rispetto al gruppo placebo. Un effetto statisticamente significativa è stata osservata con il trattamento Vimpat a dosi di 200 mg / die (Studio 3), 400 mg / giorno (Studi 1, 2 e 3), e 600 mg / giorno (Studi 1 e 2). Effetti collaterali Gli eventi avversi associati con l'uso di Vimpat possono includere, ma non sono limitati a, i seguenti: Vertigini Nausea diplopia offuscamento della vista vomito Fatica Atassia Meccanismo di azione Vimpat è un anticonvulsivante per via orale-disponibile. Si migliora selettivamente l'inattivazione lenta dei canali del sodio e interagisce con l'obiettivo di neuroplasticità rilevanti - collapsin-risposta mediatore proteina-2 (CRMP-2). Riferimenti bibliografici Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD efficacia e la sicurezza di lacosamide orale come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi epilettiche parziali. Epilepsia 2007 luglio; 48 (7): 1308-17 Stöhr T, Kupferberg HJ, Scuderie JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, Bianco HS Lacosamide, un nuovo farmaco anti-convulsivanti, mostra l'efficacia con un ampio margine di sicurezza in modelli di roditori per l'epilessia. ricerca Epilessia 2007 Maggio; 74 (2-3): 147-54 Duncan GE, Kohn H I nuovi blocchi antiepilettico farmaco lacosamide manifestazioni comportamentali e metabolici del cervello di attività di sequestro nel modello psicomotorio sequestro 6 Hz. Epilessia Research 2005 Ott-Nov; 67 (1-2): 81-7 Informazioni aggiuntive Per ulteriori informazioni relative Vimpat o crisi epilettiche parziali in epilessia, si prega di visitare la pagina web Vimpat. Vimpat Drug Information Le informazioni della droga Vimpat mostrato sopra è concesso in licenza da Thomson CenterWatch. Le informazioni fornite qui è solo a scopo educativo generale e non costituiscono consulenza medica o farmaceutica che dovrebbe essere ricercata da consulenti medici e farmaceutici qualificati. Aree prescrizione di droga
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